会社について
アステラス製薬株式会社は、世界中の患者さんのために革新的な医薬品の創製に取り組むグローバル製薬企業です。「変化する医療の最先端に立ち、科学的進歩を患者さんの価値に変える」というビジョンのもと、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患領域に注力しています。研究開発から製造、販売までを一貫して行い、人々の健康と福祉の向上に貢献しています。豊島区にも拠点を持ち、多様なプロフェッショナルが活躍しています。
仕事内容
医療知識と卓越したライティングスキルを活かし、医学論文、臨床試験報告書、規制当局提出資料、製品情報概要など、多岐にわたる医療関連文書の作成を担当していただきます。最新の医学・科学情報を正確に理解し、論理的かつ明確な文章で情報発信を行う重要な役割です。社内外の専門家と連携し、プロジェクトを円滑に進めるコミュニケーション能力も求められます。高単価案件に挑戦し、専門性をさらに深めたい方を歓迎します。
主な責任
- 臨床試験報告書（CSR）、治験実施計画書、同意説明文書の作成
- 薬事申請資料（CTD等）のモジュール作成、レビュー
- 医学論文、学会発表資料、製品情報概要の作成
- 社内外のステークホルダーとの連携、情報収集、調整
- 最新の医学・薬学情報の調査と内容の正確性の担保
- プロジェクトのスケジュール管理と品質管理
必須スキル
- 医学、薬学、生命科学系の修士号または博士号
- メディカルライターとしての3年以上の実務経験
- 優れた日本語のライティングおよび編集スキル
- 英語でのビジネスコミュニケーション能力（読み書き、会話）
- Microsoft Office Suite（Word, Excel, PowerPoint）の熟練した使用経験
- 複雑な情報を明確かつ簡潔に表現する能力
歓迎スキル・経験
- CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）に関する知識
- 医療機器、再生医療等製品に関するライティング経験
- 専門分野における高い専門性（例：オンコロジー、免疫、循環器等）
- プロジェクトマネジメント経験
- ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上目安）
福利厚生
- 各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
- 通勤手当全額支給
- 住宅手当または借上社宅制度
- 退職金制度
- 従業員持株会制度
- 財形貯蓄制度
- カフェテリアプラン
- 定期健康診断
- 社内研修制度、資格取得支援制度
- 育児・介護休業制度
応募方法
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