会社について
イーピーエス株式会社は、日本を代表する独立系CRO（医薬品開発業務受託機関）です。私たちは、医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発における幅広いサービスを提供し、革新的な治療法を患者様にお届けすることに貢献しています。メディカルライティング部門は、科学的知見と規制要件に基づいた高品質なドキュメント作成を通じて、製品の承認プロセスを強力にサポートしています。
仕事内容
医療知識を活かし、高単価案件を多数手掛けるメディカルライターを募集します。臨床試験報告書、総括報告書、治験実施計画書、規制当局提出資料など、多岐にわたる医療関連文書の作成、レビュー、編集を担当していただきます。最新の科学的知見と規制要件に基づき、正確かつ明確な文書を作成し、医薬品開発プロジェクトの成功に貢献する重要なポジションです。
主な責任
- 臨床試験報告書（CSR）の作成およびレビュー
- 治験実施計画書（プロトコル）の作成
- 総括報告書（Common Technical Document: CTD）の作成支援
- 規制当局提出資料（承認申請資料など）の作成および編集
- 文献調査、データ解釈、統計解析結果の要約
- 医師、研究者、統計家、その他関係部署との連携
- 国内外のガイドライン、規制、SOP（標準業務手順書）の遵守
必須スキル
- 生命科学、薬学、医学、看護学など、医療関連分野の学士号以上
- 優れた日本語での記述力および論理的思考力
- 複雑な科学的情報を正確かつ明確に伝える能力
- 細部への注意と高い正確性
- Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル
歓迎スキル・経験
- メディカルライティングの実務経験3年以上（CROまたは製薬企業での経験尚可）
- 英語でのビジネスコミュニケーション能力（読み書き中心）
- 統計学の基礎知識
- 特定治療領域（例：オンコロジー、中枢神経系、希少疾患など）における専門知識
- 薬学修士号または博士号
福利厚生
- 社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
- 通勤手当（全額支給）
- 残業手当
- 退職金制度
- 福利厚生施設利用制度
- 育児・介護休業制度
- 定期健康診断
- 自己啓発支援制度
- 住宅手当（当社規定による）
応募方法
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